Пресс-центр

Российские 3D-печатные межпозвонковые имплантаты впервые установили пациентам

3D-печатные кейджи, изготовленные в России, стали альтернативой технологиям нединамической стабилизации позвоночника за счет сращивания поясничных позвонков (OLIF, ALIF, TLIF) при лечении тяжелых форм остеохондроза. Аддитивные эндопротезы широко используются для реконструкции костей и суставов после тяжелых травм и онкологических заболеваний. В России это первое применение аддитивной технологии для изготовления межпозвонковых кейджей: традиционно используются литые изделия ограниченных типоразмеров. В США, Великобритании, Германии с 2017 года, к началу 2020 года проведено более 20 тысяч операций с аддитивными кейджами.

Сейчас в России в год выполняется около 10 тысяч операций с использованием межпозвоночных кейджей иностранного производства, изготовленных в основном традиционными методами, до половины этой потребности компания Pozvonoq готова заместить своей продукцией. «В 2021 году 450 типоразмеров нашей серийной продукции выйдет на рынок и будет доступно для закупок в любые клиники. Представленный ассортимент покрывает весь спектр изделий для межтелового спондилодеза и различных хирургических техник его проведения», — рассказала директор компании Pozvonoq Ольга Воблая.
 

Первые операции с российскими аддитивными кейджами проведены в конце 2019 — начале 2020 года, и показали хорошие результаты. Послеоперционное наблюдение за пациентами продолжается.

Одними из первых российские аддитивные кейджи применили специалисты Национального медицинского исследовательского центра травматологии и ортопедии (НМИЦ ТО) имени Р.Р.Вредена в Санкт-Петербурге. К тому же, Центр имеет ряд собственных патентов по данному направлению. Президент Российской ассоциации хирургов-вертебрологов, научный руководитель, заведующий отделением патологии позвоночника и костной онкологии НМИЦ ТО им. Р.Р.Вредена, завкафедрой травматологии, ортопедии и военно-полевой хирургии Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова» д.м.н., профессор Дмитрий Пташников видит большие перспективы для совершенствования аддитивных технологий и уверен в расширении сфер их применения в хирургии. «Данная технология — это современная отечественная перспективная разработка. Уже сейчас она показывает прекрасные результаты, позволяя адаптировать имплантаты под анатомические особенности конкретного пациента и достигать необходимого ортопедического и клинического результата при минимальном количестве фиксированных сегментов. Они хорошо зарекомендовали себя в лечении всего спектра патологических состояний в вертебрологии – от травмы и дегенеративных заболеваний до опухолей позвоночника. Дальнейшие исследования по изменению пористости и пластичности материала будут способствовать скорейшему их приживлению и сокращению частоты псевдоартрозов», - уверен профессор Дмитрий Пташников.

Регулярно выполняются операции с использованием новых кейджей в Приволжском исследовательском медицинском университете (ПИМУ) в Нижнем Новгороде. Научный сотрудник группы нейрохирургии ПИМУ, к.м.н. Андрей Боков отметил: «Кейдж Pozvonoq выигрывает конкуренцию у других производителей за счет геометрии, которая значительно облегчает установку из переднего доступа даже пациентам с индексом массы тела более 36. В размерной линейке есть и гиперлордотические кейджи, которые позволяют выполнять коррекцию дегенеративных деформаций из переднего доступа, что является инновационными мировым трендом. Также возможна поставка индивидуальных кейджей при особенностях строения позвоночника у конкретного пациента. Следует отметить оперативность поставки этих имплантатов. Производство кейджей организовано в России, что сделает их менее зависимыми от колебания курса валют. Разработанные имплантаты конкурентоспособны с аналогами зарубежных и отечественных производителей не только за счет качества, но и за счет того, что их стоимость ниже, чем у большинства известных производителей».

Необходимость использования аддитивных технологий в хирургии позвоночника отмечают и специалисты Национального медицинского исследовательского центра травматологии и ортопедии (НМИЦ ТО) имени академика Г.А. Илизарова, где с 2018 года проводится крупное исследование эффективности и безопасности применения межтеловых имплантатов, произведенных с помощью 3D-печати, для стабилизации позвонков и позвоночно-тазового сочленения, а также при замещении крупных дефектов костей.

«Основными преимуществами аддитивных кейджей являются возможность их изготовления и применения с учетом характера патологии, индивидуальной  анатомии и параметров костной ткани конкретного пациента. Крайне важными производственными аспектами должны быть отработанный протокол предоперационного планирования и короткий цикл производства от 3D цифровой модели до получения готового индивидуального продукта. Из медицинских преимуществ нельзя не отметить высокое качество продукта, безопасность, предварительно хорошую биосовместимость. Кроме того, невысокая стоимость изделия определяет хорошие маркетинговые перспективы этих имплантатов и позволяет надеяться на более широкое применение технологий с доказанной эффективностью в нашей стране», - убежден заместитель директора по образованию и взаимодействию с регионами, руководитель клиники патологии позвоночника и редких заболеваний НМИЦ ТО имени академика Г.А. Илизарова, д.м.н. Сергей Рябых.

Стартап Pozvonoq Северо-Западного центра трансфера технологий и российской производственной компании «Ортоинвест», специализирующейся на разработке и выпуске силового оборудования и имплантатов для травматологии и ортопедии, планирует в 2020 году начать производство также серийных 3D-печатных кейджей. Инжиниринг осуществляет компания CML AT Medical, 3D-печать - TEN MedPrint из TEN Group Группы компаний «ТехноСпарк». Дистрибутор — компания «Альтермедика», один из лидеров дистрибуции имплантатов и эндопротезов в России.



25 мая 2020
08:00
Распечатать
Поделиться